近日，康哲药业宣布，1类治疗用生物制品斯乐韦米单抗（GR1801）注射液（金速希®）获国家药监局批准上市，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。该药为全球首款针对狂犬病病毒双表位的全人源特异性抗体，中和谱广，可提供即时保护，并以用量少、易推注等特点减轻痛感，提高患者依从性，为狂犬病毒暴露后紧急处置提供新选择。
公司管理层介绍，金速希®的获批上市，使康哲药业商业化创新药组合扩充至8款，另有6项新药上市申请正在审评中，约20个项目正推进临床开发。康哲药业是一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业。公司以自主研发与合作研发双轨并行，依托从零创建市场与品牌的核心能力，使每一款药品的临床价值和商业价值充分实现。目前公司的商业模式优势正持续显现，已进入创新价值加速释放阶段。
创新成果加速落地
2026年以来，康哲药业已有磷酸芦可替尼乳膏（白癜风）、德昔度司他片（肾性贫血）、斯乐韦米单抗注射液（狂犬病被动免疫）三款创新药获批上市。唯康度塔单抗注射液（破伤风被动免疫）也有望于年内获批。公司创新管线已进入集中收获阶段。
公司年报显示，2025年公司主要独家/品牌药及创新药收入达56.13亿元，占营业额比重59.8%，其中创新药及独家药收入同比增长44.1%，已成为核心增长引擎。随着今年多款创新药陆续落地并进入商业化爬坡阶段，创新药收入占比有望进一步提升，产品结构持续优化也将为公司中、长期增长打开更广阔空间。
精准布局差异化创新管线
近年来，康哲药业持续围绕心肾代谢、中枢神经、消化、眼科及皮肤健康等优势专科领域深化布局，以自主研发与合作开发双轨并行，逐步形成“专科聚焦+差异化创新”的产品矩阵。
从首个且唯一获批用于白癜风复色的外用JAK抑制剂磷酸芦可替尼乳膏年初获批，到全球首款针对狂犬病病毒双表位的全人源特异性抗体金速希®获批落地，再到NDA审评中的具备全球首创（FIC）潜力的多靶点脑细胞保护剂Y-3注射液，以及临床后期的同类最佳（BIC）潜力的新一代URAT1抑制剂ABP-671——这一系列差异化创新资产的识别与布局，充分体现出公司对专科领域未满足临床需求的深刻理解，以及对产品临床价值与市场价值的综合研判能力。
同时，公司自主研发管线持续推进，已有TYK2抑制剂CMS-D001、GLP-1R/GCGR双靶点药物CMS-D005、INHBE靶点小核酸药物CMS-D008、CFB抑制剂CMS-D017等6款自研产品进入临床阶段，另有20余项处于临床前研究，标志着公司研发体系实现从“识别与合作”到“自主构建”的能力跃迁。自研产品未来有望在更广阔市场实现价值释放，成为公司长期增长的重要支撑。
其中，INHBE靶点小核酸药物CMS-D008的临床前研究成果近期在美国糖尿病协会（ADA）大会发布。 该产品被誉为“下一代减肥针”，在动物模型中表现出“减脂不减肌”的潜在优势，目前全球尚无同靶点药物上市，康哲药业处于该领域研发第一梯队。
全生命周期管理能力凸显
当前，创新药行业竞争已由单一研发能力竞争转向全生命周期管理能力的综合竞争，创新价值的实现不仅取决于研发质量，更依赖市场建设与品牌打造。
经过三十余年深耕，康哲药业已在心肾代谢、中枢神经、消化、眼科及皮肤健康等领域积累起强劲的专科运营能力。近年来，公司推动维福瑞、益路取等创新产品持续放量，并将亿活、施图伦等独家药培育为具有广泛认知度的品牌产品。今年初获批的磷酸芦可替尼乳膏电商上线12小时销量突破5000盒，成为今年医药市场备受关注的现象级产品，再次验证了公司从零创建市场和品牌的能力。
公司年报显示，截至2025年底康哲拥有约5000位专业学术推广人员，网络覆盖超过5.5万家医院及医疗机构，约32万家终端零售药店，以及7家主流电商及O2O平台。公司具备从零创建市场与品牌的核心能力——从市场准入、诊疗路径构建到学术推广，全链条推动创新药从实验室走向规模化临床，将科研成果转化为可及的临床解决方案。
依托自主研发与合作开发双轨并行，叠加从零创建市场与品牌的核心能力，康哲药业正形成“创新资产识别—临床开发与商业化运营—价值释放—吸引或开发更多优质管线”的正向循环。每一款创新药的获批与商业化，不仅验证了管线识别的精准性，也不断沉淀市场创建与品牌构建能力，推动公司逐步形成具有自身特色的价值创造体系。
创新成果的密集兑现，正在验证康哲药业持续创造和放大创新价值的能力。随着更多差异化创新产品走向市场，这一体系将持续释放价值。
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